ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ

4. No:4 Kat 4 (Toplantı Salonu ) (Ek Bina) Casel Plaza Esenyurt İstanbul4. 1. 4. a) Aday ve istekli adına düzenlenen Sanayi ve Sicil belgesi b) Adayın ve isteklinin üyesi olduğuı meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen kapasite raporu c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olşduğu mesklek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imlat yetelilik belgesiç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi 4. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler. 8- Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. 11. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:1- İstekliler ihale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyid etmek amacıyla birinci ve ikinci en avantajlı firmadan başlamak üzere teklif ettikleri her bir kalem için teklif değerlendirme sonrası ürünler için en az 1 (Bir) adet numune orijinal ambalajında, her numunenin üzerinde firma ismi ve ihale sıra nosu yazılı olarak teknik şartnamede belirtilenler sayıda numune verecekler. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ3. 3) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır. İdarece EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyen yerli malı belgeleri isteklilerden istenecek olup, isteklilerce bu aşamada teslim edilecek yerli malı belgelerinin üzerine ihaledeki hangi kısma ve ilgili kısmın hangi kalemine ait olduğuna dair kısım sayısı ve ilgili kaleme ait sayı yazılacaktır. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. 13. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T. İstekli tarafından teslim alınmayan numuneler için ücret ödenmeyecek, hak talebi yapılamayacaktır. 2. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir. 4. 1. gov. 3- İhalenina) İhale (son teklif verme) tarih ve saati: 26. Pazaryolu Cad. 4. 3- Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünlerin T. Bu belgeleri sunmayan veya T. 7. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. 1. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:1) Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T. Teklif edilecek ürünlerin yapılacak değerlendirmesinde teknik şartnameye uyum sağlayıp sağlamadığı ihale komisyonu tarafından tespit edilecek, uygun olmayan kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. c) Yapılacağı/teslim edileceği yer: ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ TIBBI SARF DEPOç) Süresi/teslim tarihi: Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. C. 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIDEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. ’li ise UBB barkod numaralarını liste halinde sunmaları gerekmektedir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGE5. 9- Teslim edilen numuneler ilgili kısıma ait sözleşme süresi bitene kadar şahit numune olarak idarece saklanacak olup, sözleşme bitim tarihinden itibaren 30(otuz) gün içinde teslim alınmayan numuneler iade edilmeyecektir. 4. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır. 6. 12. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir. 15. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu. Diğer hususlar:Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. 7 (yedi) iş günü içerisinde teslim edilmemesi üzerine cezai müeyyide uygulanacaktır. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlarını (T. 3. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir. İstekliler, teklif ettikleri her bir kaleme ait numuneyi ihale sonrası yapılacak olan tebligata ilişkin kurumumuza teslim tutanağı ile birlikte teslim edilecektir. Teklif verilen kalem size’li ya da fr. VE 4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4. 3. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi kayıtları ile birlikte sunacaklardır. numune vereceklerdir. tr/EKAP/2- İhale konusu mal alımına) Adı: 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIb) Niteliği, türü ve miktarı: 18 KALEM TIBBI BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM TIBBİ SARF TÜKETİM MALZEMESİAyrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. 7- Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine ve/veya denenerek değerlendirilmesi aşamasında gerek görüldüğü takdirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. İhale sonrası eksik bir biçimde numune gönderen veya hiç numune sunmayan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. 02. 3. 14. 2. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEFDA ONAYI8. C. 2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir. 3. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve T. 1. C. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. 5- Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. 9. 1. 4. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir. 1. Teknik şartnamede herhangi bir numune sayısı belirtilmeyen ürünler için ise en az birer adet /litre/kg/takım/çift/kartuş vs. Numunelerin Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. ",",. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. 2024 - 10:00b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): Esenyurt Necmi Kadıoğlu Devlet Hastanesi Talatpaşa Mah. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;4. 5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz. 2. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEİSO 9001 :2000 VE DIN EN ISO 13485:200122. 3. 6- Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. 4- Söz konusu ihalenin elektronik ihale olması sebebiyle istenen belge/belgelere ilişkin bilgiler, istekliler tarafından elektronik ortamda e-teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup, ihale teklif işlemleri gerçekleştirilmesinin ardından Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması aşamasında idarenin talebine binaen fiziki evrak sunulacaktır. 1. 4) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyalarında sunacaktır. 1. 3. 4. 1. 2- Yerli malı teklif edecek olan istekliler, Yerli Malı Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:4. C. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:İKN: 2024/954391- İdarenina) Adı: DEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARIb) Adresi: Talat Paşa Mahallesi Pazar Yolu Caddesi No:4 Kat:4 34510 FATİH MAHALLESİ ESENYURT/İSTANBULc) Telefon ve faks numarası: 2125964025-5969649 - 2125963162ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası: https://ekap. Numuneler için ücret talep edilmeyecektir. 10. 4. kik. C. 4. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. 1. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ ÜTS SİSTEMİNDE KAYDI VE CE BELGESİ3. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. 2. 8. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür. Sözleşme süresi, sözleşmenin imzalandığı tarih itibariyle başlayacak olup, 180 (yüzseksen) takvim günü olacak şekildedir. Sözleşmenin imzalanmasından itibaren ilgili deponun yazılı siparişi üzerine 7 (yedi) iş günü içerisinde Muayene Kabul Birimine peyder pey teslim edilecektir. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:Tüm KısımlarBelge AdıAçıklamaİSO9001 VE TSE HİZMET BELGESİ1. Yerli malı teklif eden isteklilerin bu kriterlere uygun bir biçimde belgeleri beyan etmedikleri tespit edildiğinde, söz konusu istekli yerli malı teklif ettiği kalemlerde “yerli malı fiyat avantajından” yararlandırılmayacaktır. d) İşe başlama tarihi: Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi sayılacaktır. 3.

ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ

İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. 1. 4. İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. Yerli malı teklif eden isteklilerin bu kriterlere uygun bir biçimde belgeleri beyan etmedikleri tespit edildiğinde, söz konusu istekli yerli malı teklif ettiği kalemlerde “yerli malı fiyat avantajından” yararlandırılmayacaktır. 9. 1. ",",. VE 4. 3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:1- İstekliler ihale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyid etmek amacıyla birinci ve ikinci en avantajlı firmadan başlamak üzere teklif ettikleri her bir kalem için teklif değerlendirme sonrası ürünler için en az 1 (Bir) adet numune orijinal ambalajında, her numunenin üzerinde firma ismi ve ihale sıra nosu yazılı olarak teknik şartnamede belirtilenler sayıda numune verecekler. kik. 6- Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEFDA ONAYI8. 14. İhale sonrası eksik bir biçimde numune gönderen veya hiç numune sunmayan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. No:4 Kat 4 (Toplantı Salonu ) (Ek Bina) Casel Plaza Esenyurt İstanbul4. ’li ise UBB barkod numaralarını liste halinde sunmaları gerekmektedir. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;4. Sözleşme süresi, sözleşmenin imzalandığı tarih itibariyle başlayacak olup, 180 (yüzseksen) takvim günü olacak şekildedir. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. Bu belgeleri sunmayan veya T. 1. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. c) Yapılacağı/teslim edileceği yer: ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ TIBBI SARF DEPOç) Süresi/teslim tarihi: Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir. Teklif verilen kalem size’li ya da fr. Pazaryolu Cad. C. 4. 3. 4- Söz konusu ihalenin elektronik ihale olması sebebiyle istenen belge/belgelere ilişkin bilgiler, istekliler tarafından elektronik ortamda e-teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup, ihale teklif işlemleri gerçekleştirilmesinin ardından Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması aşamasında idarenin talebine binaen fiziki evrak sunulacaktır. 4. Sözleşmenin imzalanmasından itibaren ilgili deponun yazılı siparişi üzerine 7 (yedi) iş günü içerisinde Muayene Kabul Birimine peyder pey teslim edilecektir. Diğer hususlar:Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. 4. Teknik şartnamede herhangi bir numune sayısı belirtilmeyen ürünler için ise en az birer adet /litre/kg/takım/çift/kartuş vs. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ ÜTS SİSTEMİNDE KAYDI VE CE BELGESİ3. 2. 1. 7 (yedi) iş günü içerisinde teslim edilmemesi üzerine cezai müeyyide uygulanacaktır. 7- Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine ve/veya denenerek değerlendirilmesi aşamasında gerek görüldüğü takdirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIDEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. 02. 1. 2. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:4. 2024 - 10:00b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): Esenyurt Necmi Kadıoğlu Devlet Hastanesi Talatpaşa Mah. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. 2- Yerli malı teklif edecek olan istekliler, Yerli Malı Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar. 4. 3. 4. Numunelerin Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. numune vereceklerdir. 11. 4. d) İşe başlama tarihi: Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi sayılacaktır. gov. 8. 15. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. 3. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ3. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEİSO 9001 :2000 VE DIN EN ISO 13485:200122. 4) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyalarında sunacaktır. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi kayıtları ile birlikte sunacaklardır. 8- Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. 10. a) Aday ve istekli adına düzenlenen Sanayi ve Sicil belgesi b) Adayın ve isteklinin üyesi olduğuı meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen kapasite raporu c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olşduğu mesklek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imlat yetelilik belgesiç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi 4. 12. 3) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır. C. 1. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGE5. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:Tüm KısımlarBelge AdıAçıklamaİSO9001 VE TSE HİZMET BELGESİ1. 1. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. 1. Numuneler için ücret talep edilmeyecektir. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir. 2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir. tr/EKAP/2- İhale konusu mal alımına) Adı: 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIb) Niteliği, türü ve miktarı: 18 KALEM TIBBI BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM TIBBİ SARF TÜKETİM MALZEMESİAyrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. İstekli tarafından teslim alınmayan numuneler için ücret ödenmeyecek, hak talebi yapılamayacaktır. 3- İhalenina) İhale (son teklif verme) tarih ve saati: 26. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve T. 7. 3. 3. İdarece EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyen yerli malı belgeleri isteklilerden istenecek olup, isteklilerce bu aşamada teslim edilecek yerli malı belgelerinin üzerine ihaledeki hangi kısma ve ilgili kısmın hangi kalemine ait olduğuna dair kısım sayısı ve ilgili kaleme ait sayı yazılacaktır. 3- Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünlerin T. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. 13. 3. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir. 2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri. 9- Teslim edilen numuneler ilgili kısıma ait sözleşme süresi bitene kadar şahit numune olarak idarece saklanacak olup, sözleşme bitim tarihinden itibaren 30(otuz) gün içinde teslim alınmayan numuneler iade edilmeyecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:İKN: 2024/954391- İdarenina) Adı: DEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARIb) Adresi: Talat Paşa Mahallesi Pazar Yolu Caddesi No:4 Kat:4 34510 FATİH MAHALLESİ ESENYURT/İSTANBULc) Telefon ve faks numarası: 2125964025-5969649 - 2125963162ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası: https://ekap. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlarını (T. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:1) Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T. C. 1. İstekliler, teklif ettikleri her bir kaleme ait numuneyi ihale sonrası yapılacak olan tebligata ilişkin kurumumuza teslim tutanağı ile birlikte teslim edilecektir. 6. C. 5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz. 2. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez. 1. Teklif edilecek ürünlerin yapılacak değerlendirmesinde teknik şartnameye uyum sağlayıp sağlamadığı ihale komisyonu tarafından tespit edilecek, uygun olmayan kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. C. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4. 5- Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. C. 4. 4.